Pertinence de l’étude
L’otite moyenne aiguë (OMA) est une affection fréquente chez les jeunes enfants ; deux sur trois en auront au moins un épisode avant l’âge de trois ans. Elle se caractérise par une apparition rapide de signes et symptômes associés à une inflammation de l’oreille moyenne avec effusion et est responsable d’une consommation importante de soins de santé, notamment des consultations médicales et des prescriptions d’antibiotiques.
Les traitements standards de l’OMA sont principalement axés sur la gestion de la douleur et le traitement de l’infection. Malgré cela, un certain nombre d’enfants présentent des épisodes récurrents d’OMA. L’ostéopathie, une approche de thérapie manuelle, est de plus en plus utilisée comme traitement complémentaire chez les jeunes enfants, bien que les données scientifiques demeurent limitées.
À ce jour, peu d’études cliniques ont évalué l’efficacité et la sécurité des techniques ostéopathiques dans la prise en charge de l’OMA chez l’enfant. Cette étude vise donc à combler ce manque de données probantes en évaluant l’effet de séances d’ostéopathie sur la récidive de l’OMA chez des enfants âgés de 6 à 24 mois.
Objectifs
Objectif principal :
Objectifs secondaires :
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Évaluer la différence au niveau de la présence d’effusion de l’oreille moyenne entre le groupe intervention ostéopathique et le groupe intervention contrôle.
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Évaluer la différence entre les deux groupes au niveau des symptômes reliés à l’otite moyenne aiguë.
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Évaluer la différence au niveau de l’utilisation de services de santé (consultations médicales) entre le groupe intervention ostéopathique et le groupe contrôle.
Méthodes
Les invitations à la participation s’effectueront de deux façons : des affiches contenant les détails généraux de l’étude et les informations de recrutement seront affichées dans des cliniques désignées (groupes de médecine de famille, cliniques pédiatriques). Des publications électroniques seront également diffusées auprès de groupes communautaires et d’associations d’ostéopathes.
Les participants seront des enfants âgés de 6 à 24 mois ayant présenté un épisode récent d’OMA confirmé dans les quatre semaines précédant l’inclusion. Les enfants seront répartis aléatoirement dans l’un des deux groupes suivants : groupe intervention ostéopathique ou groupe intervention contrôle.
Les participants du groupe intervention ostéopathique recevront des séances d’ostéopathie selon un protocole standardisé, tandis que les participants du groupe contrôle recevront des séances de toucher léger sans intention thérapeutique. Les participants des deux groupes continueront de recevoir les soins médicaux habituels recommandés par leur professionnel de la santé.
Résultats anticipés
Les résultats anticipés incluent une diminution de 30% des récidives de l’OMA en faveur du groupe intervention ostéopathique pendant la durée de suivi de 6 mois.
Les retombées de cet essai contrôlé randomisé pourraient fournir des données essentielles sur l’efficacité et la sécurité des interventions ostéopathiques déjà pratiquées auprès de la population pédiatrique.
Elle permettra de déterminer si l’approche ostéopathique procure un bénéfice réel pour les enfants atteints d’OMA ou si elle génère des coûts inutiles.
Si l’efficacité de l’intervention est démontrée, l’étude proposera un protocole de techniques ostéopathiques standardisé à intégrer à la pratique clinique, contribuant à prévenir les récidives de cette affection courante. Ces résultats pourraient également favoriser une diminution des consultations médicales et de l’utilisation d’antibiotiques associée à cette affection.
Sur le plan sociétal, ces résultats pourraient aider à réduire les coûts indirects liés à l’OMA pour les familles, notamment engendrés par l’absentéisme parental au travail pour prendre soin de l’enfant ou consulter un professionnel de la santé en situation d’urgence. Sur le plan scientifique cette étude permettra de contribuer à l’avancement des connaissances scientifiques émergentes sur l’efficacité de la sécurité des techniques ostéopathique chez l’enfant.